Product Lifecycle Manager (m/w/d) Veterinärpharma

Seit 1977 steht die familiengeführte CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH mit Sitz in der niedersächsischen Stadt Burgdorf für hochwertige Produkte auf dem Gebiet der Veterinär-Pharmazeutika. Mittlerweile zählt das Unternehmen mit seinen über 180 zugelassenen Produkten zu den 10 führenden Unternehmen der Veterinär-Branche in Deutschland. Mit einem neuen etablierten Logistikzentrum bzw. einem kürzlich qualifizierten Entwicklungs- und Routinelabor setzt CP-Pharma starke Impulse für eine erfolgreiche Weiterentwicklung und ein kontinuierliches Wachstum.

Wir suchen eine(n) Product Lifecycle Manager (m/w/d) in Vollzeit (40 h) zur fachlichen Unterstützung an der Schnittstelle von CMC, Quality Assurance/Compliance und Regulatory Affairs.

Ihre Aufgaben:

• Fachliche Verantwortung für CMC-relevante Inhalte in Part 1 und Part 2 / VNees des Zulassungsdossiers für Bestandprodukte (das Pendant zu Modul 2 und 3 / eCTD)
• Prüfung zulassungsrelevanter Unterlagen (Herstelldokumente, Prüfanweisungen, Validierungsdokumente) auf Konformität
• Regulatorische Bewertung von Änderungen (Change Control) mit Blick auf CMC‑Impact und regulatorische Konsequenzen
• Sicherstellung der ICH‑Konformität (u. a. ICH Q1–Q14) sowie der GMP‑Compliance in allen qualitätsrelevanten Unterlagen über den gesamten Produktlebenszyklus
• Fachliche Begleitung und Bewertung von Produkt‑ und Technologietransfers mit Fokus auf CMC‑, GMP‑ und regulatorischen Anforderungen
• Eigenverantwortliches Projektmanagement und fachliche Steuerung von Produkt-Neuzulassungen
• Regulatorische Unterstützung an den Schnittstellen zu Artwork-Management und Pharmakovigilanz
• Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern sowie Behörden in allen genannten Arbeitsbereichen

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie oder einer Naturwissenschaft mit fundiertem pharmazeutischem Hintergrund
• Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie, z.B. im Bereich Qualitätskontrolle oder Herstellung
• Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen, insbesondere der ICH/VICH-Richtlinien, der Ph. Eur. sowie der EU-GMP-Leitlinien
• Wünschenswert sind Erfahrungen in der Formulierungsentwicklung
• Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge zu erfassen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Was erwartet Sie?

• Ein spannendes und vielseitiges Aufgabengebiet
• Ein hohes Maß an Gestaltungsspielraum
• Flexible Arbeitszeiten mit anteiliger Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• Ein unbefristeter Arbeitsvertrag in Vollzeit

CP-Pharma ist ein Unternehmen mit kurzen Entscheidungswegen, sodass eigene Ideen einfach eingebracht und umgesetzt werden können. Wenn Sie von Ihrer Leistung überzeugt sind und sich gemeinsam mit uns kommenden Herausforderungen stellen wollen, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Bitte richten Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen an:

CP-Pharma GmbH

Herrn Jens-Uwe Martsekis

E-Mail: [email protected]

Ostlandring 13 ·

31303 Burgdorf

• www.cp-pharma.de