Computer Systems Validation Engineer (m/w/d)

Werden Sie Teil unserer vielfältigen Teams aus leidenschaftlich engagierten Menschen und einer Karriere, die es Ihnen ermöglicht, sich sowohl persönlich als auch beruflich weiterzuentwickeln. Wir bei Getinge haben es uns zur Aufgabe gemacht, lebensrettende Technologien für mehr Menschen zugänglich zu machen. Um für unsere Kunden etwas zu bewegen und um mehr Leben zu retten, benötigen wir Team Players, Forward Thinkers und Game Changers.

Sind Sie auf der Suche nach einer inspirierenden Karriere? Dann haben Sie diese gerade gefunden.

Wir bieten Ihnen innerhalb der Maquet Cardiopulmonary GmbH im Bereich Information Technology am Standort Rastatt eine Position als

Computer Systems Validation Engineer (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Planung, Leitung und Durchführung von Computersystemvalidierungen (CSV) in den Bereichen R&D, Produktion, Labor, Qualitätsmanagement und Einkauf
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Validierungsdokumenten für computergestützte Systeme (z. B. Validierungspläne und Risikobewertungen)
• Erstellung, Prüfung und Umsetzung von Änderungsanträgen von computergestützten Systemen sowie Ableitung erforderlicher Validierungsmaßnahmen
• Unterstützung bei der Aufrechterhaltung des Mastervalidierungsplans
• Beratung der Fachbereiche bei der Anschaffung von Software und computergesteuerten Anlagen
• Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung der internen Vorgaben und Prozesse zur Computersystemvalidierung
• Unterstützung bei der Auditierung von Lieferanten von Computersystemen
• Teilnahme als Fachexperte (SME) an internen und externen Audits
• Validierung, Betreuung und Weiterentwicklung von ERP-, DMS-, PLM-Systemen (beispielsweise SAP und deren Schnittstellen)
• Analyse, Dokumentation und Optimierung von Prozessen im SAP-Umfeld unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen
• Sicherstellung der Cybersecurity computergestützter Systeme durch Risikoanalysen, Bewertung von Schwachstellen und Sicherheitsvorfällen sowie Unterstützung bei der Umsetzung regulatorischer sowie unternehmensinterner Sicherheitsanforderungen

• Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieurstudium der Fachrichtung Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau, Wirtschaftsingenieurwesen, Wirtschaftsinformatik, Informatik oder vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung
• erste Erfahrung im Bereich Computersystemvalidierung (CSV/CSA)
• Erfahrungen in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie wünschenswert
• Erfahrung in DIN EN ISO 13485, 21CFR820 und 21 CFR11 wünschenswert
• Erfahrung im Bereich Cybersecurity wünschenswert
• Erfahrung im Bereich SAP wünschenswert
• Sehr gute analytische Fähigkeiten
• Technisches Verständnis
• Kommunikationsfähigkeit, sowie eine zielstrebige Vorgehensweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld
• Vergütung nach Metalltarif, 30 Urlaubstage pro Jahr und weitere attraktive Konditionen
• Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten
• JobRad und Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte)
• Karrierechancen in einem namhaften Unternehmen
• Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Moderne Arbeitsplatzausstattung

Wir bei Getinge sind davon überzeugt, dass jeder Mensch und jede Gesellschaft Zugang zur bestmöglichen Gesundheitsversorgung haben sollte. Deshalb bieten wir Krankenhäusern und Life-Science-Einrichtungen Produkte und Lösungen, die klinische Ergebnisse verbessern und Arbeitsabläufe optimieren. Das Angebot umfasst Produkte und Lösungen für die Intensivmedizin, kardiovaskuläre Eingriffe, Operationssäle, Sterilgutaufbereitung und Life Science. Getinge beschäftigt weltweit fast 12.000 Mitarbeiter und vertreibt seine Produkte in mehr als 135 Ländern. 

Interessiert Sie diese Herausforderung? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Gerne stehen wir Ihnen zur Beantwortung Ihrer Fragen zur Verfügung.

Ihr Ansprechpartner: Herr Aaron Brunsch, Telefonnummer: +49 7471 9973 – 706

Hinweis zur Bewerbung

Bitte füllen Sie unser Online-Bewerbungsformular aus und fügen Sie Ihre vollständigen Bewerbungsdokumente bei, die aus Anschreiben, Lebenslauf, Arbeits- und (Hoch-) Schulzeugnissen sowie ggf. weiteren Bescheinigungen bestehen. Bitte geben Sie auch Ihre aktuelle Kündigungsfrist sowie Ihre Gehaltsvorstellung an.  

Chancengleichheit liegt uns sehr am Herzen, daher setzen wir alles daran, die notwendigen Vorkehrungen zu treffen, um einen inklusiven und unterstützenden Auswahlprozess zu gewährleisten.