Anwendungsbetreuer (m/w/d) Empower System Labor Qualitätskontrolle

At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society.

Angaben Zur Tätigkeit

• Kenntnisse in Untersuchungen von pharmazeutischen Arzneimitteln unter Anwendung instrumenteller Analytik (HPLC, GC, CE)
• Projekterstellung sowie Auswertung analytischer Daten unter Verwendung spezifischer Software Empower®
• Dokumentation aller Vorgänge gemäß GMP-Vorgaben (reguliertes Labor)
• Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von Prüfanweisungen
• Mitwirkung an der Verbesserung und Modernisierung von Laborabläufen; Schwerpunkt auf IT-Einsatz im Labor- und Dokumentationsbereich Empower® betreffend
• Bedienung von Standardsoftware wie MS Office und gerätespezifischer Software
• Betreuung (Vorfallbehandlung, Änderungskontrolle und Validierung) von Empower®
• Schulung und Betreuung von Usern
• Erstellung und Pflege von Anwendungsspezifikationen für Methoden (Instrument- Processing und Report) in Empower®
• Entwicklung, Optimierung und Pflege von Methoden (Instrument- Processing und Report) und Custom Fields für Projekte in Empower®
• Mitwirkung bei der Anbindung von Analysengeräten in Empower®
• Projektverwaltung, Userverwaltung in Empower®
• Periodische Evaluierung, Monitoring des IT-Systems Empower Quality Control (QC)
• Backup und Restore von Projekten
• Mithilfe bei Inspektionen

Fachliche Und Persönliche Anforderungen

• Fundierte Kenntnisse der Software Empower® und der Abläufe im analytischen Labor wünschenswert
• Interesse an IT-Fragestellungen
• Zuverlässigkeit, Verantwortungsbewusstsein, selbständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
• Interesse, Ausdauer und Freude an der Bearbeitung, Pflege und Erstellung von Dokumenten
• Hands-on-Mentalität und vor allem Freude an der Arbeit im Team

Why work with us?

Working at Daiichi Sankyo is more than just a job – it is your chance to make a difference and change patients’ lives for the better. We can only achieve this ambitious goal together. That is why we foster a culture of mutual respect and continuous learning, with a strong commitment to inclusion and diversity. Here, you will have the opportunity to grow, think boldly, and contribute your ideas. If you have a proactive mindset and passion for addressing the needs of patients, we eagerly await your application.