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Real Linkedin · Posted 22d ago

Qualitätsingenieur Software (m/w/d) - Medizinprodukte

Germany

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Qualitätsingenieur Software (m/w/d) - Medizinprodukte

Für meinen Kunden, ein renommiertes Medizintechnikunternehmen aus Freiburg, suche ich eine/n Qualitätsingenieur Software (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.

Ihre Aufgaben

  • Qualitätssichernde Begleitung von Softwareentwicklungsprojekten und Sicherstellung einer norm- und prozesskonformen Dokumentation (gemäß MDR und ISO 13485)
  • Mitwirkung in interdisziplinären Projektteams zur Einhaltung hoher Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen
  • Durchführung von Reviews sowie enge Zusammenarbeit mit Entwicklungsabteilungen
  • Beratung interner Fachbereiche in qualitätsrelevanten Fragestellungen
  • Unterstützung bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (nach ISO 13485)
  • Mitarbeit bei Themen rund um Cybersecurity, Risikomanagement und Usability im regulierten Umfeld
  • Sicherstellung der Einhaltung relevanter regulatorischer und normativer Anforderungen

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Informatik, Software Engineering, Elektrotechnik, IT-Sicherheit oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung im Software Quality Engineering oder Software Quality Management innerhalb der Medizinprodukte-Industrie
  • Kenntnisse im Bereich Softwareentwicklungsprozesse und Software-Lifecycle-Management
  • Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen der Medizintechnik (MDR, ISO 13485)
  • Kenntnisse in Risikomanagement, Cybersecurity und Usability Engineering sind von Vorteil
  • Strukturierte und analytische Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen

Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? - Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:

Yana Leidig - Recruitment Consultant - Medical Devices / Permanent Division QM/QC/QA/Notified Bodies - +49 069 26489 8074 - +49 179 4269917 - y.leidig(at)realstaffing.com

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