Analytical Scientist (m/w/d)

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Profil

• Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium der Analytischen Chemie, Lebensmittelchemie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
• Du verfügst über praktische Erfahrung mit chromatographischen und spektroskopischen Analysenverfahren wie HPLC, GC, IR-, NIR- und Raman-Spektroskopie
• Du kennst die Anforderungen von GMP sowie pharmazeutische Qualitätsstandards und regulatorische Vorgaben, insbesondere FDA- und ICH-Richtlinien
• Du analysierst komplexe Fragestellungen strukturiert, datenbasiert und mit einem hohen Maß an Genauigkeit
• Du kommunizierst wissenschaftliche Ergebnisse verständlich und zielgruppengerecht
• Du arbeitest gerne funktionsübergreifend zusammen und trägst zu einer Kultur der Qualität, Innovation und kontinuierlichen Verbesserung bei
• Idealerweise bringst du Erfahrung in der Entwicklung, Validierung und Optimierung analytischer Methoden für komplexe pharmazeutische Formulierungen mit
• Kenntnisse in statistischen Auswertungsmethoden und Datenanalysesoftware sind von Vorteil
• Du verfügst über sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse

Aufgaben

• Du übernimmst die fachliche Leitung der analytischen Chemie und verantwortest routinemäßige sowie nicht-routinemäßige Prüfungen von Rohstoffen, Zwischenprodukten und pharmazeutischen Endprodukten
• Du führst chromatographische und spektroskopische Analysen durch und stellst qualitativ hochwertige Ergebnisse sowie die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher
• Du entwickelst, validierst, transferierst und optimierst analytische Methoden zur Charakterisierung und Quantifizierung pharmazeutischer Wirkstoffe
• Du analysierst, interpretierst und kommunizierst komplexe analytische Daten in technischen Berichten, wissenschaftlichen Dokumentationen und Präsentationen
• Du stellst die Qualifizierung, Wartung und kontinuierliche Verbesserung von analytischen Methoden, Laborgeräten und Arbeitsabläufen sicher
• Du arbeitest eng mit Teams aus Formulierungsentwicklung, Qualitätssicherung, Produktion und Regulatory Affairs zusammen, um die Produktentwicklung und kommerzielle Aktivitäten zu unterstützen
• Du fungierst als Leiter*in der Qualitätskontrolle gemäß den deutschen Arzneimittelvorschriften und stellst die Einhaltung aller GMP-, gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen sicher
• Du unterstützt regulatorische Einreichungen und den Austausch mit Gesundheitsbehörden durch analytische Expertise, wissenschaftliche Bewertungen und regelkonforme Dokumentation
• Du vertrittst die Funktion Analytische Chemie bei internen und externen Audits, Inspektionen und Compliance-Aktivitäten und treibst kontinuierliche Verbesserungsinitiativen voran
• Du trägst durch Deine wissenschaftliche Expertise und Beratung zu analytischen und qualitätsrelevanten Fragestellungen zu strategischen Entscheidungen bei

» Stellenbeschreibung

Arbeitgeber

Bayer AG

Einsatzort

06803 Bitterfeld

Befristet

Ja, für 24 Monate

Art

Vollzeit

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