Wissenschaftliche/r Mitarbeiter/in (m/w/d) Pharmakometrie

Wissenschaftliche Mitarbeiterin / Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Pharmakometrie

Das Paul-Ehrlich-Institut ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit. Es ist eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht es zu einem kompetenten Ansprechpartner für Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.

Das Fachgebiet SBD5 „Data Science und Methoden“ unterstützt die Abteilungen des Instituts durch die Bereitstellung mathematischer und statistischer Expertise in den Tätigkeitsfeldern Regulation und Forschung.

Ihre Aufgaben

• Bewertung pharmakometrischer Aspekte und Methoden sowie ggf. Auswertung eingereichter Daten bezüglich MIDD (Model-informed drug development) mittels PopPKPD- (Populations-Pharmakokinetischen-Pharmakodynamischen), QSP- (Quantitative Systems Pharmacology) und verwandten Ansätzen im Rahmen von Zulassungsanträgen, bei der wissenschaftlichen Beratung von Arzneimittelentwicklern (national und europäisch) und bei der Genehmigung klinischer Prüfungen
• Unterstützung der Forschung im Bereich mathematischer Modellierung
• Vertretung des Instituts und Mitwirkung in nationalen/internationalen Gremien (mittelfristig erwünscht)
• Mitarbeit bei der Entwicklung regulatorischer Leitlinien für biomedizinische Arzneimittel und Etablierung der Leitlinien (erwünscht)

Unsere Anforderungen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master oder vergleichbar) der Pharmazie, Humanmedizin, einer Naturwissenschaft, der Mathematik oder eines verwandten Studienganges
• Promotion wünschenswert
• Umfassende Kenntnisse und Erfahrung in der Pharmakometrie
• Expertise in der Anwendung von Software zur Datenanalyse und mathematischer Modellierung erwünscht (z. B. NONMEM, Monolix, R, Simcyp)
• Ausgeprägtes Interesse an klinischen und pharmakologischen Fragestellungen
• Regulatorische Erfahrung ist von Vorteil
• Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägt analytisches Denken, schnelle Auffassungsgabe und strukturierte, selbstständige Arbeitsweise
• Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke sowie die Fähigkeit und Bereitschaft zu interdisziplinärer Zusammenarbeit

Unser Angebot

• Vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn)
• Sozialleistungen des öffentlichen Dienstes: Jahresonderzahlung, Betriebsrente und vermögenswirksame Leistung
• Befristetes Beschäftigungsverhältnis auf 3 Jahre
• Teilzeitbeschäftigung grundsätzlich möglich
• Eingruppierung nach E 14 TVöD, Teil I der Anlage 1 des TVEntgO Bund (Zuordnung zu den Stufen unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen)
• Förderung der Gleichstellung von Menschen sowie der Vereinbarkeit von Familie und Beruf
• Sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeitmodelle, keine Kernarbeitszeiten)
• Hybrides Arbeiten (max. 60 % remote)
• Kindergartenplätze und zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten
• Betriebliches Gesundheitsmanagement und Bezuschussung des Jobtickets

Bitte beachten Sie, dass bei Vertragsabschluss eine Declaration of Interests gegenüber der EMA sowie eine Erklärung gemäß

• 77a AMG abgegeben werden müssen. Schwerbehinderte Bewerbende (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.

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