Head of New Product Introduction (NPI) (m/w/d)

Innovativer Medizintechnikhersteller | Südwesten Baden-Württemberg

Sie möchten die Industrialisierung innovativer Medizinprodukte von der ersten Produktidee bis zur erfolgreichen Serienfertigung gestalten? Als Head of NPI übernehmen Sie eine Schlüsselrolle bei der Einführung neuer Produkte und führen ein Team, das Entwicklung, Produktion und Qualität von Beginn an miteinander verbindet.

Ihre Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Führung des NPI-Teams
• Frühe Einbindung in Entwicklungsprojekte ab der Konzept- und Designphase (Concurrent Engineering)
• Sicherstellung fertigungsgerechter, skalierbarer und wirtschaftlicher Produktdesigns unter Anwendung von DFX-Prinzipien (DFM, DFA, DFT, DFR, DFC)
• Verantwortung für die Stage-Gate-Steuerung und Phasenfreigaben im Entwicklungsprozess
• Leitung des Design Transfers in die Serienfertigung in enger Zusammenarbeit mit der Produktion als internem Kunden
• Verantwortung für Transferprojekte, Standortverlagerungen, Outsourcing-Initiativen sowie Make-or-Buy-Entscheidungen
• Sicherstellung der Serienreife durch vollständige Arbeitspläne, Stücklisten, Herstellanweisungen und technische Dokumentation
• Steuerung und Priorisierung der NPI-Projektpipeline hinsichtlich Ressourcen, Terminen und Wirtschaftlichkeit
• Treiber für Digitalisierung und Industrie-4.0-Initiativen im NPI-Umfeld
• Enge Zusammenarbeit mit R&D, Process Engineering, Qualität, Produktion und Supply Chain

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Master, Dipl.-Ing. oder vergleichbar) in Medizintechnik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik oder einer verwandten Ingenieursdisziplin; Promotion von Vorteil
• Mind. 8 Jahre Führungserfahrung im Bereich NPI, Industrialisierung oder Produktentwicklung in der Medizintechnik
• Fundierte Erfahrung im Design Transfer, in Stage-Gate-Prozessen sowie in der Industrialisierung komplexer Produkte
• Erfahrung im Aufbau und in der Weiterentwicklung von Engineering-Teams und -Prozessen
• Sehr gute Kenntnisse der relevanten Regularien und Normen (ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR 820, ISO 14971, GMP)
• Erfahrung im Projekt- und Portfoliomanagement sowie im Umgang mit statistischen Methoden und Werkzeugen wie Minitab
• Lean- und Six-Sigma-Kenntnisse (Green Belt oder Black Belt von Vorteil)
• Ausgeprägte Führungs-, Kommunikations- und Stakeholder-Management-Kompetenz
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Das erwartet Sie

• Eine Schlüsselposition mit hoher strategischer und operativer Verantwortung
• Direkter Einfluss auf die erfolgreiche Einführung innovativer Medizinprodukte
• Zusammenarbeit in einem technisch anspruchsvollen und internationalen Umfeld
• Kurze Entscheidungswege und hohe Gestaltungsmöglichkeiten
• Attraktive Vergütung sowie individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten

In dieser Rolle verantworten Sie die erfolgreiche Industrialisierung neuer Medizinprodukte und sorgen dafür, dass innovative Entwicklungen effizient, regulatorisch konform und nachhaltig in die Serienfertigung überführt werden.

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