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Synvia Himalayas · Posted today

Especialista de Data Management

Brazil Full time

Data Management Clinical Data Management Clinical Research Healthcare Data Coordination
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Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão demelhorar a vida de cada vez mais pessoas.

Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você.

Vem com a gente fazer parte dessa jornada.#VemSerSynvia

Contamos com você para:

  • Auxiliar nas atividades de gerenciamento de dados em pesquisa clínica (Data Management);
  • Controle, criação e manutenção de planilhas em Excel, documentos em Word e apresentação em Power point;
  • Elaboração do Plano de Queries (Query Plan).
  • Limpeza de banco de dados (Data Cleaning).
  • Gerenciamento de Queries (criação, controle, analise de respostas).
  • Programação de eCRF/IWRS em software especifico.
  • Suporte aos usuários do estudo (Dúvidas, criação de usuários, controle de acessos ao EDC).
  • Criação da documentação de Gerenciamento de dados (Ex. DMP, UAT, DBL, Manual do Usuário, Manual de Dispensação de PSI)
  • Cumprir os prazos estabelecidos para os estudos sob sua responsabilidade.
  • Realizar todos os treinamentos necessários.
  • Ser a pessoa de contato (interno e externo) para os estudos que estiverem sob sua responsabilidade com relação a gerenciamento de dados.
  • Realização de treinamento de uso da eCRF quando solicitado.

O que buscamos:

  • Ensino Superior completo em Ciência da Computação, Sistemas de Informação, Estatística, Administração, áreas da saúde (Biomedicina, Farmácia, Enfermagem, Biologia, Ciências Biológicas e correlatas) ou áreas correlatas;
  • Vivência em gerenciamento de dados em pesquisa clínica (Data Management), preferencialmente em CROs, centros de pesquisa ou indústria farmacêutica;
  • Vivência no desenho e na configuração de eCRF (CRF Design) em sistemas EDC;
  • Experiência com elaboração de Plano de Queries, Data Cleaning e Database Lock;
  • Conhecimento em implementação e gestão de IWRS/IRT;
  • Domínio das boas práticas e exigências regulatórias aplicáveis à pesquisa clínica (ICH-GCP, ANVISA).
  • Inglês intermediário/avançado para leitura de protocolos e documentação regulatória.

Informações adicionais

Unidade de trabalho:

  • Home Office

Escala de trabalho:

  • 5x2 - 08h ás 17h

O que te oferecemos de benefícios:

  • Vale Transporte;
  • Estacionamento (conforme disponibilidade);
  • Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;
  • Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;
  • Seguro de Vida sem custo ao colaborador;
  • Vale alimentação/refeição flexível;
  • Convênio Farmácia;
  • Parceria SESC;
  • Programa saúde física - TotalPass;
  • Day Off – Profissional da saúde;
  • Auxílio Creche (conforme política interna).

Originally posted on Himalayas

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