Study Coordinator / Study Nurse (m/w/d)

Als Spitzenzentrum zur Behandlung von Herz-, Kreislauf- und Diabeteserkrankungen mit mehr als 2.800 Beschäftigten zählt das Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen (HDZ NRW) als Universitätsklinikum der Ruhr-Universität Bochum und enger Kooperationspartner der Universität Bielefeld zu den größten und modernsten Zentren seiner Art in Europa. Patientinnen und Patienten aller Altersstufen profitieren von interdisziplinärer Versorgung auf höchstem universitären Niveau.

Als Study Coordinator / Study Nurse (m/w/d) sind Sie zuständig für die Projektplanung, Organisation, Durchführung, Überwachung und ggf. Auswertung klinischer Studien unter Berücksichtigung geltender Gesetze und Regularien (AMG, MDR/MPDG, GCP, DIN ISO 14155 etc.). Diese spannende und abwechslungsreiche Tätigkeit bietet Ihnen die Möglichkeit in einem motivierten Team aus neun Mitarbeitern die jeweiligen Studien durch Ihre operative und konzeptionelle Arbeitsweise zum Erfolg zu bringen.

Ihre Aufgaben im HDZ NRW

• Betreuung von klinischen Studien im Prüfzentrum (Arzneimittel- und Medizinproduktestudien/IITs und wissenschaftliche Studien) gemäß der Guten Klinischen Praxis (GCP) und den geltenden Gesetzen und Regularien
• Rekrutierung, Registrierung und Betreuung von Studienpatientinnen und -patienten in enger Kooperation mit den jeweiligen Studienärzten (m/w/d)
• Projektmanagement: Selbständige Planung und Durchführung von den jeweiligen Studien
• Terminorganisation
• Datenmanagement/Datenerfassung (englisch und deutsch): Erhebung und GCP-konforme Dokumentation aller studienrelevanten Daten
• Pflege von Datenbanken und Terminkalender
• Erstellung, Kontrolle und Pflege von studienspezifischen Unterlagen während der gesamten Laufzeit einer Studie
• Durchführung von Meldungen von schwerwiegenden Ereignissen nach Vorgabe bzw. Rücksprache mit dem jeweiligen Prüfer (m/w/d)
• Organisation und Koordination von Diagnostik, Labor, Probenversand und Prüfmedikation
• Kommunikation mit Sponsoren (englisch)
• Ansprechpartner für Patientinnen und Patienten und Prüfärzte (m/w/d)
• Einweisung von Patientinnen und Patienten in die Bedienung von studienspezifischen Tools/Geräten (z.B. Herunterladen von studienspezifischen Apps, Anlegen von studienspezifischen EKGs)
• Betreuung und Vorbereitung von Initiierungen, Monitorbesuchen, Audits und Behördeninspektionen

Wir wünschen uns

• abgeschlossene Ausbildung in einem Pflegeberuf/MFA (m/w/d)/medizinischer Assistenzberuf oder langjährige Tätigkeit im medizinischen Bereich oder Abschluss in einem naturwissenschaftlichen bzw. vergleichbaren Studium
• Praktische Erfahrung in der Durchführung von klinischen Studien
• Kenntnisse in der medizinischen Terminologie
• Spaß an der Projektarbeit/strukturiertes Arbeiten
• Hohe Eigenmotivation und gutes Organisationsvermögen mit Priorisierung von Aufgaben
• Selbständigkeit, Engagement sowie kommunikative Kompetenz und Teamgeist
• Freude im Umgang mit Patientinnen und Patienten
• Sicheres Handling von Blutentnahmen bzw. Bereitschaft dies zu erlernen
• Englisch: gute bis sehr gute Kenntnisse zwingend erforderlich (Wort/Schrift)
• Technisches Verständnis für die Bearbeitung von bildgebenden Medien und Daten
• Medizinische Kenntnisse im Bereich Herzklappen, Herzinsuffizienz und Herzrhythmusstörungen wünschenswert, jedoch keine Voraussetzung
• Grundkenntnisse relevanter Regularien (GCP; ICH E6 und ICH E8, EU Regulation 536/2014, AMG, MDR, MPDG, DIN ISO 14155, etc.)
• Excel, Word, Outlook, Power Point (gute Kenntnisse)

Wir bieten Ihnen

• Attraktive Vergütung nach dem TVöD-K – das Gehalt hängt natürlich immer von der Ausbildung und der Berufserfahrung ab.
• Interessante Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten – Ihre Entwicklung ist unser Wachstum, daher unterstützen wir Sie mit zielgerichteten internen und externen Trainings und fünf Tagen Bildungsurlaub pro Jahr.
• Mitarbeiter Restaurant – Sie haben die Qual der Wahl in einem täglich wechselnden Angebot von leckeren, warmen und kalten Speisen, zu wirklich fairen Mitarbeiterpreisen!
• Betriebssport – Als Ausgleich für die Arbeitstätigkeit stehen für Sie unterschiedliche Sportgruppen zur Auswahl z.B. Yoga, Tanzen, Laufen, Fußball usw.
• Mitarbeiter-Fitness – allen Fitnessbegeisterten steht ein Fitness-Bereich zur Verfügung, eine fachkundige Einweisung erfolgt durch die Kollegen (m/w/d) der Physiotherapie.
• Zusätzliche Benefits – Teamevents, Corporate Benefits, hauseigene Apotheke, angegliederte Kindertagestätte – Unsere Liste ist lang. Da ist bestimmt auch für Sie etwas dabei!
• Freundliches und kollegiales Arbeitsklima – Bei uns wird KOLLEGIALITÄT nicht nur großgeschrieben, wir (er)leben es täglich in gegenseitiger Unterstützung!

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung, unabhängig von kultureller und ethnischer Herkunft, Alter, Religion, Behinderung, sowie geschlechtlicher Identität.

Für Fragen steht Ihnen gerne vorab Frau Dipl.-Ing. (FH) Anke Schmidt unter der Tel.: +49 (0)5731 97-3380 zur Verfügung.

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Personalabteilung des

Herz und Diabeteszentrums NRW