Manager Quality Control (m/w/d)

Recipharm Advanced Bio ist Teil von Recipharm, einer führenden Contract Development and Manufacturing Organisation für die pharmazeutische Industrie. Diese beschäftigt weltweit über 5200 Mitarbeiter und bietet Herstellungsdienstleistungen für Arzneimittel in verschiedenen Darreichungsformen an. Außerdem ergänzen die Produktion von klinischem Versuchsmaterial und Wirkstoffen sowie die pharmazeutische Produktentwicklung unser Portfolio.

Als Auftragshersteller mit Projektgeschäft arbeiten wir nach den Prinzipien der Good Manufacturing Practice (GMP). Wir bedienen Kunden in Europa, Nordamerika und Asien und unterstützen dadurch die Entwicklung hochinnovativer Medikamente. Unser Arbeitsalltag ist äußerst abwechslungsreich und bietet damit auch vielfache Entwicklungsmöglichkeiten. Wir möchten unser Team nun in der Abteilung Qualitätskontrolle mit einem hochmotivierten Kollegen (m/w/d) verstärken.

Ihr Tätigkeitsfeld

• Sicherstellung der Prüfung von Biopharmazeutika, Pharmazeutika, Diluent sowie anderen analytischen Prüfungen unter Berücksichtigung interner Anforderungen und gesetzlicher Vorschriften (AMG, AMWHV, Tierseuchengesetz, EG-GMP-Leitfaden, European Pharmacopeia, ICH, etc.)
• Erstellung und Prüfung von SOPs
• Durchführung von Qualitätssicherungsmaßnahmen
• Mitwirkung bei der Durchführung von Inspektionen / Audits
• Zusammenarbeit mit externen Laboren
• Crossfunktionale interne Zusammenarbeit
• Erstellen von Prüfanweisungen (Testing Instruction) und anderen Verfahren der Qualitätskontrolle in Absprache mit dem Auftraggeber
• Organisation der Freigabeprüfungen für Ausgangsstoffe und Endprodukte
• Erstellung von Analysenzertifikaten (CoA) für das Fertigprodukt
• Einleiten und Nachverfolgen von Deviation-Verfahren und CC-Verfahren sowie Prüfung und Nachverfolgung von Maßnahmen
• Prüfen von Stabilitätsplänen / -berichten, Methodenvalidierungsplänen / -berichten, Qualifizierungsplänen / -berichten

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Biologie, Biotechnologie) oder vergleichbare Qualifikation
• Erste Erfahrungen in vergleichbaren Tätigkeiten im GMP-Umfeld
• Belastbare Kenntnisse zu gängigen Verfahren/Assays (wie z. B. PCR, Western Blot, QPCR, ELISA)
• Hands-on-Mentalität, hohe Eigeninitiative
• Eine gut strukturierte, effiziente Arbeitsweise
• Gute Englischkenntnisse

• 1 Jahr befristete Anstellung in Vollzeit mit Option zur Übernahme, 30 Tage Urlaub
• Ein äußerst abwechslungsreicher Arbeitsalltag
• Ein familiäres Betriebsklima in einem internationalen Umfeld
• Ein attraktives Vergütungspaket
• Ein Firmenfitnessprogramm, vermögenswirksame Leistungen, Bike Leasing-Option
• Eine betriebliche Krankenversicherung mit Gesundheitsbudget und vielen extra Leistungen
• Ein Mentoren-Programm zur Einarbeitung u.v.m.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über die Zusendung Ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen.

Bei Fragen vorab erreichen Sie uns unter [email protected].